国家市场监管总局 48个经审批特医食品护航，特殊食品销售市场走向规范化

一、特殊医学用途配方食品审批现状

特殊医学用途配方食品，简称特医食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类食品不同于普通食品，也不同于药品，是介于两者之间的一类特殊食品。

根据国家市场监管总局的最新数据，截至目前，经审批的特殊医学用途配方食品共有48个。这一数据表明，我国特医食品审批工作正在稳步推进，但相较于庞大的临床需求，市场供应仍显不足。

从类别来看，这48个产品涵盖了全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品三种主要类型。适用人群涉及糖尿病患者、肿瘤患者、老年人群、婴幼儿等多个特定群体。

二、特殊食品销售市场的规范管理

特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品三大类。由于这类食品直接关系到特定人群的身体健康乃至生命安全，监管部门对其销售环节提出了远高于普通食品的要求。

在经营资质方面，销售特殊食品需要取得相应的食品经营许可证，并在许可证上载明特殊食品的经营项目。未取得相应资质擅自销售特医食品，属于违法行为。

在销售场所方面，特殊食品要求设置专柜或专区销售。尤其是特医食品，严禁与普通食品、药品混放销售。这一规定旨在避免消费者混淆，防止误购误用。

在追溯管理方面，特殊食品经营者需建立完善的进货查验记录制度，确保产品来源可追溯。一旦出现质量问题，能够迅速溯源并采取下架、召回等措施。

三、审批与销售环节的挑战与建议

尽管监管制度日趋完善，但特殊食品从审批到销售的链条中仍存在若干亟待解决的问题。

特医食品注册审批周期较长、门槛较高，导致产品上市速度难以满足临床需求。目前48个获批产品的数量，与发达国家数百个产品的规模相比差距明显。对此，建议在保障安全的前提下优化审评流程，加快临床急需产品的审批速度。

销售环节的违规行为仍时有发生。部分经营者将特医食品与保健食品概念混淆进行宣传，夸大功效的现象不在少数。一些电商平台对特殊食品的资质审核尚未完全到位二三，给消费者购买带来风险。建议加强对线上平台的常态化监督抽查，建立黑白名单机制。

第三，公众对特医食品的认知度偏低，常常将其与保健品相互混淆。这需要监管部门和行业协会加大科普宣传力度，帮助消费者厘清特医食品的正确使用场景和购买渠道。

四、

48个经审批的特医食品产品，代表着我国特殊食品监管工作的阶段性成果，也提醒我们供需两端仍有较大提升空间。销售环节是连接产品与消费者的最后一公里，唯有持续推动审批提速、监管严格、渠道规范、科普到位，才能让真正有需要的人群用上安全、有效的特殊医学用途配方食品。这既是对监管智慧的考验，也是对全社会食品安全共治能力的检验。